Für die Acanthosis nigricans stehen bislang keine spezifisch zugelassenen medikamentösen Therapien zur Verfügung. Eine kleine Phase-II-Pilotstudie untersuchte nun erstmals die Wirksamkeit und Verträglichkeit von topischem Sirolimus-Gel 0,2 %.
In die monozentrische Studie wurden fünf Erwachsene mit Acanthosis nigricans im Nackenbereich eingeschlossen. Über zwölf Wochen wurde zweimal täglich Sirolimus-Gel 0,2 % aufgetragen. Neben klinischen Scores wurden Veränderungen der Pigmentierung mittels Reflexionsspektrophotometrie und Kolorimetrie objektiv erfasst.
Nach zwölf Wochen zeigte sich eine signifikante Abnahme der Pigmentierung. Der Melanin-Index reduzierte sich um durchschnittlich 19,7 %, während der Acanthosis Nigricans Scoring Chart (ANSC), der auch morphologische Veränderungen berücksichtigt, um 30,2 % abnahm. Erste Verbesserungen waren bereits nach vier Wochen erkennbar. Parallel verbesserte sich die dermatologisch bedingte Einschränkung der Lebensqualität, gemessen anhand des DLQI, signifikant.
Die Behandlung wurde insgesamt gut vertragen. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten nicht auf; als lokale Nebenwirkungen wurden lediglich leichte Trockenheit und Erytheme an den Applikationsstellen beobachtet.
Sirolimus hemmt mTOR (mechanistic target of rapamycin), einen zentralen Regulator von Zellwachstum und Zellproliferation. Die Ergebnisse liefern damit auch einen möglichen therapeutischen Ansatz für die epidermale Hyperplasie bei Acanthosis nigricans. Die Aussagekraft der Studie ist aufgrund der extrem kleinen Fallzahl von lediglich fünf Patienten und des fehlenden Kontrollarms allerdings stark begrenzt. Insbesondere lässt sich noch nicht beurteilen, wie dauerhaft der Effekt ist und welche Patienten am stärksten von einer mTOR-Hemmung profitieren.
Die Pilotdaten sind dennoch bemerkenswert: Topisches Sirolimus könnte sich als gezielte lokale Therapie der Acanthosis nigricans entwickeln. Randomisierte kontrollierte Studien mit größeren Patientenzahlen sind erforderlich, bevor der Stellenwert gegenüber etablierten, überwiegend off-label eingesetzten Behandlungsansätzen beurteilt werden kann.
Quelle:
J Drugs Dermatol. 2026;25(7):615-620. http://doi.org/10.36849/JDD.9457
Evaluating the Safety and Efficacy of Sirolimus Topical Gel 0.2% to Treat Acanthosis Nigricans.
Zafar K, Kabakova M, Bitterman D, Joerg L, Jagdeo J.
