Die Autoren überprüften retrospektiv die Aufzeichnungen von 5062 Patienten, die Dupilumab unabhängig von Alter und Geschlecht erhielten und identifizierten 951 weibliche Patienten mit atopischer Dermatitis im gebärfähigen Alter, von denen 29 dem Medikament während der Schwangerschaft exponiert waren (3%). Die mittlere Dauer der Dupilumab-Behandlung vor der Befruchtung betrug 22,5 Wochen (Range: 3–118). Die mittlere Expositionszeit gegenüber dem Medikament während der Schwangerschaft betrug 6 Wochen (Range: 2–24). Alle dokumentierten Schwangerschaften waren ungeplant, und das Medikament wurde in allen Fällen abgesetzt, sobald der Schwangerschaftsstatus gemeldet wurde. Der Vergleich der Studienkohorte und der Kontrollgruppe ergab kein signifikantes arzneimittelbedingtes Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsverläufe, angeborene, neonatale oder postpartale Folgen. In der klinischen Praxis geben diese Daten Sicherheit im Falle einer Dupilumab-Exposition im ersten Trimester. Die kontinuierliche Anwendung von Dupilumab während der gesamten Schwangerschaft erfordert jedoch weitere Untersuchungen.
Quelle:
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Jan 29. http://doi.org/10.1111/jdv.19794.
Association between maternal dupilumab exposure and pregnancy outcomes in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: A nationwide retrospective cohort study.
Avallone G, Cavallo F, Tancredi A, Maronese CA, Bertello M, Fraghì A, Conforti C, Calabrese G, Di Nicola MR, Oddenino GA, Gargiulo L, Gori N, Loi C, Romita P, Piras V, Bonzano L, Tolino E, Paolino G, Napolitano M, Patruno C, Nettis E, Ferreli C, Roccuzzo G, Marozio L, Silvio M, Russo F, Bettolini L, Gallo R, Mercuri SR, Mastorino L, Rossi M, Zalaudek I, Argenziano G, Trave I, Costanzo A, Chiricozzi A, Gurioli C, Foti C, Potenza C, Ferrucci SM, Balato A, Parodi A, Marzano AV, Ortoncelli M, Ribero S, Quaglino P.