Es wurde eine prospektive, randomisierte, monozentrische, zweiarmige Interventionsstudie mit parallelen Gruppen durchgeführt. Onychomykose-Fälle, die KOH-/Kultur-positiv bestätigt wurden, wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt 4 Sitzungen mit fraktioniertem CO2-Laser in 4-Wochen-Intervallen mit zweimaliger täglicher Anwendung von 1%iger Terbinafin-Creme; Gruppe B erhielt eine eine einwöchige Pulstherapie mit Kapsel-Itraconazol einmal alle vier Wochen über 3 Zyklen. Gruppe A umfasste 50 Patienten mit insgesamt 98 Nägeln. Eine klinische Verbesserung wurde bei 83/98 (84,7%) Nägeln beobachtet. Gruppe B schloss 50 Patienten mit insgesamt 136 Nägeln ein. Eine klinische Verbesserung wurde bei 104/136 (76,5%) Nägeln beobachtet. Beide Gruppen zeigten nach sechs Monaten eine statistisch signifikante Verbesserung, gemessen anhand des „Reduction in Onychomycosis Severity Index“; es konnte jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Armen ermittelt werden. Die wesentlichen Limitationen der Studie waren die kleine Stichprobengröße und das Fehlen einer langfristigen Nachbeobachtung. Der fraktionierte CO2-Laser plus 1% Terbinafin-Creme scheint jedoch eine wirksame und sichere Methode zur Induktion der Nagelentfernung bei Onychomykose zu sein und kann eine ähnliche Wirksamkeit wie die Itraconazol-Pulstherapie entfalten.
Quelle:
Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2022 Mar 24:1-7. http://doi.org/10.25259/IJDVL_98_2021.
Fractional CO2 laser with topical 1% terbinafine cream versus oral itraconazole in the management of onychomycosis: A randomized controlled trial.
Ranjan E, Arora S, Sharma N.