Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib, einem oralen, selektiven Tyrosinkinase-2-Hemmer (TYK2), mit Placebo und Apremilast bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu vergleichen. Die Teilnehmer wurden in der 52-wöchigen, doppelblinden Phase-3-Studie im Verhältnis 2:1:1 zu Deucravacitinib 6 mg QD (n = 332), Placebo (n = 166) oder Apremilast 30 mg BID (n = 168) randomisiert. Zu den koprimären Endpunkten gehörten Ansprechraten für eine Verringerung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) um ≥ 75 % gegenüber dem Ausgangswert und ein statischer Physician's Global Assessment Score von 0 oder 1 (sPGA 0/1) mit Deucravacitinib gegenüber Placebo in Woche 16. Deucravacitinib war Placebo und Apremilast über mehrere Wirksamkeitsendpunkte hinweg überlegen und wurde bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis gut vertragen. Die Nebenwirkungsraten unter Deucravacitinib waren ähnlich denen unter Placebo und Apremilast.

Quelle:

J Am Acad Dermatol. 2022 Jul 9:S0190-9622(22)02256-3. http://doi.org/10.1016/j.jaad.2022.07.002.

Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial.

Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, Papp KA, Strober B, Thaçi D, Morita A, Szepietowski JC, Imafuku S, Colston E, Throup

J, Kundu S, Schoenfeld S, Linaberry M, Banerjee S, Blauvelt A.